Date:2020-02-06 |
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ASTM NewsReleases 202002
選用醫療口罩,看 ASTM 口罩標準
武漢肺炎疫情加溫,全球各地 瘋搶口罩,但唯有選對口罩才能真正達到防疫效果。ASTM將醫療用口罩防護程度區分為三個等級,並針 對防護力測試方法制訂規範:
F2100 醫療口罩防護程度標準
F1494 防護布料之測試
F2101 金黃色葡萄球菌的生物氣霧劑評估醫用口罩材料的細菌過濾效率(BFE)的測試方法
ASTM 醫療器材標準,把關健康安全
多數醫療器材與人體有密切接觸,並且關係到使用者的健康安全,在醫療器材於 上市之前,須經過嚴格審查 及測試等一連串的過程,透過ASTM相關標準,可以透過有限維度分析法(FEA)提升醫療器材從研發到設計上市的效率:
F2514 利用FEA的金屬血管支架來均勻徑向載荷
F3161 在封閉條件下金屬整形外科全膝關節股骨組件FEA的標準測試方法
F3334 金屬全膝脛骨組件的FEA實踐
製藥產業五大關鍵 ASTM 標準
E2500 製藥及生物製藥製造系統及設備之規範及標準指南
E2503 製藥溶離儀器(籃式Basket及槳式Paddle)標準慣例
E2474 透過流程設計來優化製藥過程
E2537 在製藥和生物製藥生產中應用連續過程驗證的標準指南
E2888 通過pH去活化囓齒動物逆轉錄病毒的方法