
 
		2020/03/02 防疫的同時,你知道這些國際標準資訊也扮演重要的角色嗎?
 
               
今天為大家介紹一份醫用基礎設施和傳染病檢驗檢疫國際標準組織的標準、規範和法規資訊清單,它們都在防疫的時刻扮演重要角色。
1.   醫用基礎設施: 傳染病醫院建設相關的國際標準資訊
| 標準 | 中文名字 | 
| ANSI/AAMI   ST8-2013 | 醫院蒸汽滅菌器 | 
| ANSI/IESNA   RP-29-2006 | 醫院和康復設備照明 | 
| ANSI/UL   1069-2007 | 醫院信號裝置和呼叫護士用設備 | 
| AS/NZS   1680.2.5-1997 | 室內照明. 第2.5部分: 醫院和醫療任務 | 
| AS/NZS   3009-1998 | 電氣安裝-醫院緊急備用電力供應 | 
| AS/NZS   3200.2.38-1997 | 試驗規格與批准-醫用電氣設備-安全性詳細要求-可操作電動醫院病床 | 
| ASTM   E2413-2004 | 醫院準備狀態和應對措施的標準指南 | 
| BS   1823-1973 | 醫院手術示範室與病房用不銹鋼空心器皿的規範 | 
| BS   3475-1976 | 醫院用碗架規範 | 
| BS   3878-1982 | 醫院用柔性聚氯乙烯薄膜規範 | 
| BS   4068-1977 | 包括角形手推車的儀器、敷料劑及麻醉師用醫院手推車規範 | 
| BS   4886-1988 | 醫院用床架規範 | 
| BS   5223-4-1976 | 醫院用床褥規範.第4部分:覆蓋尼龍的聚氨基甲酸乙酯床墊罩 | 
| BS   5452-1977 | 醫院用塑膠凹形器皿規範 | 
| BS   7725-1-1994 | 醫院成像科評定和常規試驗.第1部分:總則 | 
| BS   EN 60598-2-25-1995 | 燈具.詳細要求.醫院和醫療保健中心臨床用燈具 | 
| BS   ISO 22882-2016 | 腳輪和輪子. 醫院用床腳輪要求 | 
| BS   PD CEN/TS 16244-2018 | 醫院通風. 醫院通風相關標準的一致性層次結構和通用術語和定義 | 
| DIN   13080 Bb.4-2016 | 將醫院按功能分成區域和部門.普通醫院的總體規劃 | 
| DIN   EN 61223-3-1-2001 | 醫院放射科評定和常規試驗.第3-1部分:驗收試驗.輻射照相和輻射顯微照相系統用X射線設備成像性能 | 
| DIN   EN 61223-3-3-2000 | 醫院放射科評定和常規試驗.第3-3部分:驗收試驗.數位減法血管造影術(DSA)用X射線透視設備成像性能 | 
| EN   60598-2-25-1994 | 照明設備.第2-25部分:特殊要求.醫院和醫療保健中心臨床用照明設備 IEC   60598-2-25-1994+勘誤表   1994+A1;包含修改件A1:2004 | 
| ISO   22882-2016 | 腳輪和輪子. 醫院用床腳輪要求 | 
| JIS   T1022 AMD 1-2007 | 醫院和診所的醫用房間電氣裝置的安全要求 | 
| JIS   T1022-2006 | 醫院和診所的醫用房間電氣設備的安全要求 | 
| JIS   T1022-2018 | 醫院和診所的醫用房間電氣設備的安全要求 | 
| JIS   T9205-2016 | 醫院用床 | 
| UL   1069-2007 | 醫院信號和護士呼叫設備 | 
2.   醫用基礎設施: 裝配式建築相關的國際標準資訊
| 標準 | 中文名字 | 
| ANSI/ASTM   F1200-1988 | 裝配式(焊接)管線濾網(大於150 psig和150℉)規範 | 
| ANSI/ASTM   F1311-1990 | 大直徑裝配式碳鋼法蘭規範 | 
| ANSI/AWWA   C561-2012 | 裝配式不銹鋼推拉門 | 
| ANSI/UL   1322-2010 | 裝配式腳手架鋪板和腳手架安全性標準(提案日期 2010年1月22日) | 
| ASTM   A184/A184M-2005 | 混凝土配筋用裝配式變形鋼條網標準規範 | 
| ASTM   C1782/C1782M-2016 | 公共設施用裝配式混凝土鋪板的標準規格 | 
| ASTM   C1782/C1782M-2017 | 公共設施用裝配式混凝土鋪板的標準規格 | 
| ASTM   C1802-2018b | 公用設施、水和廢水結構用裝配式金屬水平臥式艙口的設計、試驗、製造、選擇和安裝的標準規範 | 
| ASTM   F1200-1988(2016) | 裝配式 (焊接) 管線濾網 (大於150 psig和150 ℉) 的標準規程 | 
| ASTM   F1311-1990(2018) | 大規格&x2013;直徑裝配式碳鋼法蘭 | 
| BS   EN 14085-2010 | 彈性地板覆蓋物.非固定鋪設用預製裝配式樓板塊的規範 | 
| DIN   EN 1520-2011 | 裝配式結構,結構或非結構增強的輕骨料混凝土預製增強構件;德文版本EN 1520-2011 | 
| EN   1520-2011 | 裝配式結構,結構或非結構增強的輕骨料混凝土預製增強構件 | 
| NAVY   MIL-B-16041 G NOTICE 1-1998 | 範圍為16和25英尺的鋼拱式彈藥艙現成建成的裝配式房屋(可擴展) | 
| NAVY   MIL-B-16041 G-1993 | 建築,預製,準備切割,雜誌,鋼拱門,16和25腳跨度(可擴展) | 
| NAVY   MIL-B-28536 C NOTICE 1-1998 | 建築,預製,準備切割,金屬,剛架40×100英尺 | 
| NAVY   MIL-B-28536 C-1989 | 建築,預製,準備切割,金屬,剛架40×100英尺 | 
| NAVY   MIL-B-28658 E NOTICE 1-1998 | 建築組件,面板,預製,準備切割,可重新佈局 | 
| NAVY   MIL-B-28658 E-1991 | 建築組件,面板,預製,準備切割,可重新佈局 | 
| NAVY   MIL-B-29194 B NOTICE 1-1998 | 用於40到100英尺的金屬鋼架預製裝配式房屋加層 | 
| NAVY   MIL-B-29194 B-1994 | 用於40到100英尺的金屬鋼架預製裝配式房屋加層 | 
| SAE   AMS 4255B-2005 | 裝配式單麵包覆的0.6Mg   0.35Si 0.28Cu(No.21硬釺焊薄板)鋁合金薄板 | 
| SAE   AMS 4256B-2005 | 裝配式雙麵包覆的0.6Mg   0.35Si 0.28Cu(No.22硬釺焊薄板)鋁合金薄板 | 
| UL   1322-2010 | 裝配式腳手架鋪板和腳手架 | 
3.   法定傳染病診斷檢測相關的國際標準資訊
| 標準 | 中文名字 | 
| AS/NZS   4276.15-1999 | 水微生物學方法15: 霍亂弧菌檢測 | 
| BS   CWA 17102-2017 | 水質分析. 病毒感應系統. 監測供人類使用的各種類型的水中輪狀病毒, 諾瓦克病毒和甲型肝炎病毒 | 
| BS   DD ISO/TS 21872-1-2007 | 食品和動物飼料的微生物學.潛在腸道致病性弧菌屬檢測的水準方法.副溶血弧菌和霍亂弧菌的檢測 | 
| BS   DD ISO/TS 21872-2-2007 | 食品和動物飼料的微生物學.潛在腸道致病性弧菌屬檢測的水準方法.除副溶血弧菌和霍亂弧菌以外菌種的檢測 | 
| BS   EN ISO 15216-1-2017 | 食物鏈的微生物學. 利用即時RT-PCR測定甲型肝炎病毒和諾瓦克病毒的水準方法. 量化方法 | 
| DIN   58943-4-2009 | 醫用微生物學.結核病的診斷.第4部分:肺結核和結核分枝桿菌的診斷用初次樣品.開採、運輸和儲存用定性和定量要求 | 
| DIN   58943-8-2009 | 醫學微生物學   肺結核的診斷   第8部分:結核菌對化療藥劑敏感性的測定方法 | 
| DIN   CEN ISO/TS 15216-2-2013 | 食品和動物飼料的微生物學. 運用即時性反轉錄酶. 聚合酶鏈式反應 (RT-PCR) 測定食品中甲型肝炎病毒和諾瓦克病毒的水準方法. 第2部分:定性檢測法 (ISO/TS 15216-2-2013); 德文版本CEN ISO/TS 15216-2-2013 | 
| DIN   EN ISO 15216-1-2017 | 食物鏈微生物學.使用即時RT-PCR測定甲肝病毒和諾瓦克病毒用水準方法.第1部分:定量方法(ISO 15216-1-2017);德文版本EN ISO 15216-1-2017 | 
| EN   ISO 15216-1-2017 | 食物鏈中的微生物對甲型肝炎病毒和諾如病毒的即時螢光定量PCR方法測定水準-第1部分:定量方法(ISO 15216-1:2017) | 
| EN   ISO 21872-1-2017 | 食物鏈微生物學. 弧菌水準測定方法. 第1部分: 檢測潛在腸道致病性副溶血性弧菌、霍亂弧菌和創傷弧菌 | 
| EN   ISO/TS 15216-2-2013 | 食品和動物飼料微生物學.採用即時定量RT-PCR檢測食品中的甲型肝炎病毒和諾瓦克病毒的水準測定法.第2部分:定性檢測法 | 
| ISO   15216-1-2017 | 食物鏈微生物學.使用即時RT-PCR測定甲肝病毒和諾瓦克病毒用水準方法.第1部分:定量方法 | 
| ISO/TS   15216-2-2013 | 食品和動物飼料的微生物學.使用即時RT-PCR測定食品中甲肝病毒和諾瓦克病毒用水準方法.第2部分:定性檢測方法 | 
| ISO/TS   21872-1 CORR 1-2008 | 食品和動物飼料微生物學.潛在腸道致病性弧菌屬檢測的水準方法.第1部分:溶血弧菌和霍亂弧菌的檢測.技術勘誤表1 | 
| ISO/TS   21872-1-2007 | 食品和動物飼料的微生物學.潛在腸道致病性弧菌屬檢測的水準方法.第1部分:副溶血弧菌和霍亂弧菌的檢測 | 
| ISO/TS   21872-2-2007 | 食品和動物飼料的微生物學.潛在腸道致病性弧菌屬檢測的水準方法.第2部分:除副溶血弧菌和霍亂弧菌以外菌種的檢測 | 
4.   其他傳染病診斷相關的國際標準資訊
| 標準 | 中文名字 | 
| ASTM   E1286-2000 | 單純皰疹病毒或它的去氧核糖核酸的識別用標準指南 | 
| ASTM   E1342-1997 | 用冷凍,冷凍乾燥,低溫養護法對細菌,真菌,原生生物,病毒,遺傳要素,以及動物和植物組織的保管 | 
| ASTM   E2197-2017 | 測定液體化學殺菌劑的殺菌, 殺病毒, 殺真菌, 殺分枝桿菌和殺孢子活性的標準定量圓盤載體試驗方法 | 
| ASTM   E2197-2017e1 | 測定化學藥品殺菌、殺病毒、殺真菌、分枝桿菌和殺孢子活性的標準定量圓盤載體試驗方法 | 
| ASTM   E3179-2018 | 測定模擬土壤織物帶菌體紫外線殺菌照射對流感病毒的抗菌效果的標準試驗方法 | 
| BS   EN 14486-2005 | 水質.單分子層噬菌斑序列檢測人體腸道病毒 | 
| BS   EN ISO 16256-2012 | 臨床實驗室測試和體外診斷測試系統. 檢測抗菌劑抗傳染病中酵母真菌體外活性的基準方法 | 
| BS   EN ISO 20776-1-2006 | 臨床實驗室試驗和在玻璃試管內診斷試驗系統.傳染介質易傳染性試驗和抗菌易傳染性試驗裝置性能評估.抑制傳染病菌在有氧環境 快速生長用抗菌劑玻璃試管活性試驗的參考方法 | 
| BS   EN ISO 22174-2005 | 食品和動物飼料的微生物學.食物傳染病原體檢測用聚合酶鏈反應(PCR).一般要求和定義 | 
| DIN   58967-10-1994 | 傳染病和免疫性疾病的血清學診斷.第1部分:概念、一般要求 | 
| DIN   58967-20-2003 | 醫學微生物學和免疫學.血清學和分子生物學中免疫系統的疾病和傳染性疾病的診斷.第20部分:免疫螢光試驗(IFT)一般方法的特定要求 | 
| DIN   58967-30-1999 | 血清學和分子生物學中免疫系統傳染病和疾病的診斷.第30部分:ELISA(酶鏈免疫吸著劑分析).概念.一般方法的特定要求 | 
| DIN   58967-40-1994 | 傳染病和免疫性疾病的血清診斷.免疫缺陷(IB).第40部分:術語、一般方法的特殊要求 | 
| DIN   58967-60-2001 | 傳染病和免疫性疾病的血清學診斷和分子生物學診斷.第60部分:聚合酶鏈式反應.術語、一般方法和特殊要求 | 
| DIN   58969-10-2003 | 醫用微生物學.血清學和分子生物學中傳染性疾病的診斷.第10部分:補體結合試驗(CFT) | 
| DIN   58969-41-1994 | 醫用微生物學.傳染病的血清診斷.免疫缺陷斑(IB).第41部分:防止人體免疫缺乏病毒 HIV-1 或 HIV-2 抗體的檢測用特殊要求 | 
| DIN   58969-44-2005 | 醫用微生物學.傳染病的血清和分子生物學診斷.第44部分:免疫印染(IB).Borrelia burgdorferi的抗體檢測的特殊要求 | 
| DIN   58969-61-1997 | 醫用微生物學.傳染病血清診斷.第61部分:聚合酶鏈鎖反應(PCR).人體免疫缺乏症病毒HIV-1和HIV-2的核酸順序檢證的特殊要求. | 
| DIN   EN 14486-2005 | 水質.通過單層噬菌斑檢驗探測人體腸道病毒 | 
| DIN   EN 15791-2009 | 糧食.動物飼料中赤黴病毒素的測定.免疫親和柱層淨化高效液相色譜法,德文版本 EN 15791:2009 | 
| DIN   EN ISO 16256-2013 | 臨床實驗室測試和體外診斷試驗系統.檢測體外抗菌劑抗傳染病中酵母菌的活性的標準方法(ISO   16256-2012).德文版本EN ISO   16256-2012 | 
| DIN   EN ISO 20776-1-2007 | 臨床實驗室試驗和在玻璃試管內診斷試驗系統.傳染介質易傳染性試驗和抗菌易傳染性試驗裝置性能評估 | 
| DIN   EN ISO 22118-2011 | 食物和動物飼料的微生物學.食物傳染病原體的聚合酶鏈式反應(PCR)的檢測和定量.性能特徵(ISO 22118-2011);德文版本EN ISO 22118-2011 | 
| DIN   EN ISO 22119-2011 | 食品和動物飼料微生物學.即時聚合酶連鎖反應(PCR)檢測食物傳染的病原體.通用要求和定義(ISO 22119-2011);德文版本EN ISO 22119-2011 | 
| DIN   EN ISO 22174-2005 | 食物和動物飼料的微生物學.食物傳染病原體檢測用聚合酶鏈反應(PCR).一般要求和定義 | 
| EN   15791-2009 | 糧食.動物飼料中赤黴病毒素的測定.免疫親和柱層淨化高效液相色譜法 | 
| EN   ISO 16256-2012 | 臨床實驗室測試和體外診斷測試系統.參考方法測試抗菌藥物的體外活性與酵母的真菌參與傳染病 | 
| EN   ISO 20776-1-2006 | 臨床實驗室試驗和在玻璃試管內診斷試驗系統.傳染介質易傳染性試驗和抗菌易傳染性試驗裝置性能評估.第1部分:和傳染疾病相關的抗有氧細菌快速增長的抗菌介質試管活性試驗參照法 | 
| EN   ISO 22118-2011 | 食物和動物飼料的微生物學.食物傳染病原體的聚合酶鏈式反應(PCR)的檢測和定量.性能特徵 | 
| ISO   16256-2012 | 臨床實驗室測試和體外診斷試驗系統.檢測體外抗菌劑抗傳染病中酵母菌的活性的標準方法 | 
| ISO   20776-1-2006 | 臨床實驗室試驗和在玻璃試管內診斷試驗系統.傳染介質易傳染性試驗和抗菌易傳染性試驗裝置性能評估.第1部分:和傳染疾病相關的抗有氧細菌快速增長的抗菌介質試管活性試驗參照法 | 
| ISO   20776-2-2007 | 臨床實驗室測試和體外診斷試驗系統.傳染者的易感性測試和抗菌劑易感性試驗裝置的性能評估.第2部分:抗菌劑易感性試驗裝置的性能評估 | 
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